Le linee guida dell’OMS sull’uso di dolcificanti non zuccherati rischiano di ostacolare gli sforzi globali per arginare l’aumento delle malattie non trasmissibili (MNT)
Sintesi
- Studi scientificamente rigorosi hanno dimostrato ripetutamente i benefici dei dolcificanti con poche/senza calorie nella riduzione delle calorie e nel controllo del peso, nella salute dentale e nella gestione del diabete
- La linea guida dell’OMS manca di rigore scientifico in quanto non si basa su una solida base di evidenze o non è supportata dalle evidenze presentate in una revisione sistematica commissionata dall’OMS stessa
- Esiste un importante disallineamento tra le linee guida dell’OMS e gli obiettivi e l’approccio dell’agenda NCD globale, che sottolinea l’importanza della riformulazione
- La raccomandazione condizionale dell’OMS sull’uso di edulcoranti senza zucchero rischia di ostacolare gli sforzi della sanità pubblica volti a ridurre l’eccesso di assunzione di zuccheri
- L’ISA condivide le preoccupazioni con le agenzie governative britanniche e australiane sulla metodologia dell’OMS in questa revisione per sostenere la sua raccomandazione
Nel maggio 2023, l’Organizzazione Mondiale della Salute (OMS) ha pubblicato una linea guida sull’uso dei dolcificanti non zuccherati, noti anche come dolcificanti con poche/senza calorie, con una raccomandazione condizionale che suggerisce che “i dolcificanti non zuccherati non devono essere usati come mezzo per ottenere il controllo del peso o ridurre il rischio di malattie non trasmissibili [MNT]”.1
La raccomandazione dell’OMS non è rigorosa dal punto di vista scientifico. Non si basa su un’evidenza solida, né è sostenuta dall’evidenza presentata nella revisione sistematica dell’OMS2, commissionata allo scopo di informare la linea guida. Si tratta solo di una raccomandazione condizionale, o comunque debole, e l’OMS non è sicura in merito agli effetti desiderabili o indesiderabili della sua attuazione, ad esempio se la linea guida rischia di portare ad un aumento dell’assunzione di zuccheri e dei risultati associati per la salute.
Le preoccupazioni dell’ISA sui limiti dell’approccio dell’OMS alla linea guida sono condivise dalle agenzie governative che hanno risposto alla consultazione pubblica sulla bozza di linea guida3, tra cui l’Ufficio Britannico per il Miglioramento della Salute e le Disparità e il Dipartimento del Governo Australiano sulla Salute e l’Assistenza agli Anziani.
È importante sottolineare che la raccomandazione dell’OMS non è coerente con l’impegno degli Stati membri delle Nazioni Unite (ONU) a favore di uno sforzo globale coerente, inclusivo e che coinvolga più stakeholder per arginare l’aumento delle malattie non trasmissibili, di cui la riformulazione della riduzione dello zucchero di alimenti e bevande è parte integrante.4,5,6
La raccomandazione condizionale dell’OMS manca di rigore scientifico
Le linee guida dell’OMS sull’uso di dolcificanti non zuccherati si basano esclusivamente su una revisione sistematica, commissionata dall’OMS, di studi randomizzati controllati (RCT) e studi osservazionali che hanno valutato gli effetti dell’uso di dolcificanti sulla salute negli adulti, nei bambini e nelle donne in gravidanza.2 I benefici dei dolcificanti con poche/senza calorie nella riduzione dell’assunzione di zuccheri e calorie e nell’assistenza alla perdita di peso a breve termine sono chiaramente dimostrati nei risultati degli RCT analizzati nella revisione dell’OMS, mentre gli studi osservazionali riportano risultati contrastanti. Altre revisioni sistematiche e metanalisi, sia degli RCT acuti (che non sono stati considerati nelle linee guida dell’OMS) che a lungo termine confermano anche un ruolo benefico dei dolcificanti con poche/senza calorie nella riduzione dell’assunzione di energia e nella gestione del peso 7,8,9, nel controllo del glucosio 10,11,12 e nella salute dentale.13
Tuttavia, la raccomandazione condizionale dell‘OMS si basava in gran parte e in modo sproporzionato su evidenza di molto bassa o bassa certezza da studi osservazionali. A causa della loro natura, gli studi osservazionali non forniscono evidenza di rapporti causali e sono ad alto rischio di causalità inversa.14 Al contrario, alla ricerca di qualità superiore del disegno controllato randomizzato, considerato il gold standard nella ricerca clinica e nutrizionale, non è stato attribuito il peso che merita nelle linee guida dell’OMS.
Nelle osservazioni presentate alla consultazione pubblica on-line in risposta alla bozza di linea guida, le agenzie governative, le organizzazioni non governative, le associazioni di settore, nonché gli accademici e i ricercatori hanno criticato la decisione dell’OMS di basare una raccomandazione per i dolcificanti non zuccherati su un’evidenza così scarsa e di bassa qualità.3 Ad esempio, l’Ufficio Britannico per il Miglioramento della Salute e le Disparità ha commentato che “la raccomandazione potrebbe essere troppo forte date le limitazioni della base di evidenza, comprese le possibili preoccupazioni riguardo al design dello studio e alla causalità inversa”. Nell’interesse della salute pubblica, le raccomandazioni dovrebbero essere basate sull’insieme dell’evidenza disponibile e interpretate tenendo conto della gerarchia e del peso dell’evidenza scientifica.
Nel contesto della consultazione pubblica sono state sollevate anche delle preoccupazioni da parte delle agenzie governative in merito ai probabili effetti indesiderati delle linee guida dell’OMS.3 Il Dipartimento del Governo Australiano sulla Salute e l’Assistenza agli Anziani ha avvertito che la raccomandazione potrebbe portare a risultati sanitari indesiderabili per alcuni individui, con il conseguente aumento dell’assunzione di zuccheri e dei relativi effetti negativi sulla salute. Di fatto, una raccomandazione condizionale (debole) che si basa sulla bassa certezza complessiva dell’evidenza, per la quale l’OMS “non è certa che le conseguenze auspicabili dell’attuazione della raccomandazione siano superiori alle conseguenze indesiderabili” rischia di ostacolare gli sforzi della sanità pubblica volti a ridurre il consumo eccessivo di zuccheri liberi, una forte raccomandazione da parte dell’OMS15, e quindi azioni per affrontare le malattie della salute orale e l’epidemia di obesità e le MNT associate.
Inoltre, si può rilevare un effetto sproporzionato nelle persone affette da diabete per le quali i dolcificanti con poche/senza calorie sono uno strumento dietetico importante. Sebbene si affermi che la raccomandazione condizionale potrebbe non essere rilevante per le persone affette da diabete, non si può escludere un potenziale impatto negativo su questo gruppo di popolazione. Scoraggiando potenzialmente la riformulazione, le linee guida dell’OMS possono influire negativamente sulla disponibilità di cibi e bevande che possono essere utilizzati in modo sicuro da persone affette da diabete, ostacolando inavvertitamente gli sforzi individuali per limitare l’assunzione di zuccheri e compromettendo la qualità della vita.
La sicurezza dei dolcificanti con poche/senza calorie è confermata dagli organismi di sicurezza alimentare di tutto il mondo
La direttiva dell’OMS sull’uso di dolcificanti non zuccherati non ha valutato, e non aveva l’obiettivo di farlo, la sicurezza di questi ingredienti alimentari. La valutazione della sicurezza dei dolcificanti con poche/senza calorie è di competenza degli organismi per la sicurezza alimentare quali l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti o il Comitato congiunto di esperti sugli additivi alimentari (JECFA) dell’Organizzazione per l’Alimentazione e l’Agricoltura (FAO) e dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Gli enti normativi globali e regionali in materia di sicurezza alimentare di tutto il mondo sostengono costantemente che i dolcificanti con poche/senza calorie sono sicuri per il consumo.16
Sebbene l’OMS riconosca che la valutazione della sicurezza dei dolcificanti è una responsabilità delle agenzie per la sicurezza alimentare come JECFA e comporta l’esame approfondito di una serie di dati molto più ampia della letteratura scientifica disponibile, le linee guida dell’OMS sull’uso di dolcificanti non zuccherati possono ancora sollevare dubbi infondati sulla sicurezza dei dolcificanti affermando che non c’è un chiaro consenso su “se gli NSS siano collegati ad altri effetti a lungo termine sulla salute nelle assunzioni abituali nell’ambito della DGA”. Ciò non solo è in contrasto con la valutazione della sicurezza di tutti gli edulcoranti ipocalorici approvati dagli organismi di regolamentazione responsabili a livello mondiale e nazionale, ma anche al di fuori del campo di applicazione del presente orientamento. È importante sottolineare che non esistono evidenze meccaniche o cliniche a sostegno di “possibili effetti avversi a lungo termine” sotto forma di aumento del rischio di MNT.17,9 La revisione sistematica dell’OMS, che ha informato questa linea guida, conferma anche che gli RCT non mostrano alcun impatto dell’uso dei dolcificanti con poche/senza calorie su marcatori intermedi delle MNT, compresi i livelli di glucosio nel sangue e di insulina, la pressione sanguigna o i lipidi nel sangue e il peso corporeo.2
Questa mancanza di allineamento tra i diversi organismi dell’OMS e le rispettive responsabilità è stata evidenziata come preoccupante nelle osservazioni presentate alla consultazione pubblica sulla bozza di linee guida dell’OMS, anche da parte delle agenzie governative.3 Tale incoerenza può portare ad una notevole confusione tra i professionisti della sanità pubblica e i responsabili politici, e a preoccupazioni infondate tra gli utenti dei dolcificanti con poche/senza calorie.
La raccomandazione condizionale dell’OMS non è coerente con l’approccio globale per affrontare le MNT
L’aumento dei tassi di MNT è una sfida globale condivisa, che colpisce le vite e le economie di tutto il mondo. Alla riunione dell’Assemblea Generale delle Nazioni Unite del 20114, gli Stati membri delle Nazioni Unite si sono impegnati a rispondere a questa sfida con una dichiarazione politica che riconoscesse che un’efficace prevenzione e controllo delle MNT richiede uno “sforzo dell’intera società”, che operi con tutti i settori, compresa l’industria. Questo impegno che coinvolga più stakeholder è stato riconfermato in occasione delle successive riunioni ad alto livello delle Nazioni Unite sulle MNT nel 20145 e nel 20186.
L’industria è stata chiamata a contribuire a ridurre i fattori di rischio delle MNT e a creare ambienti per la promozione della salute “riformulando i prodotti per fornire opzioni più sane”. In seguito alla forte raccomandazione dell’OMS di limitare l’assunzione di zuccheri liberi15, sono state intraprese varie azioni per ridurre il consumo degli zuccheri liberi. Ad esempio, l’uso di dolcificanti con poche/senza calorie ha consentito ai produttori di sviluppare cibi e bevande con meno zucchero e meno calorie, pur mantenendo il gusto che i consumatori conoscono e si aspettano. Per far avanzare gli sforzi per affrontare la complessa sfida delle MNT sostenendo e ampliando la riformulazione, l’industria si basa sulla fiducia dei consumatori nei confronti dei dolcificanti con poche/senza calorie come ingredienti alimentari approvati che offrono al consumatore una scelta più ampia.
Prese assieme, la raccomandazione condizionale dell’OMS di “non utilizzare gli NSS come mezzo per il controllo del peso o la riduzione del rischio di malattie non trasmissibili” manca di rigore scientifico e non è coerente con l’approccio globale integrato per affrontare le MNT cui gli Stati membri dell’ONU si sono impegnati, e di cui la riformulazione della riduzione dello zucchero di alimenti e bevande è parte integrante. Un simile disallineamento potrebbe essere nocivo nei confronti degli sforzi globali volti ad affrontare la complessa sfida delle MNT.
