Extrait
Le groupe ANS de l’EFSA fournit une opinion scientifique sur la sécurité de l’aspartame (E 951). L’aspartame est un édulcorant autorisé en tant qu’additif alimentaire dans l’UE. Dans les évaluations antérieures du JECFA et du SCF, une DJA de 40 mg/kg pc/jour a été établie en fonction de la toxicité chronique chez les animaux. Les rapports originaux, les évaluations précédentes, la littérature complémentaire et les données rendus disponibles après un appel public ont été évalués. L’aspartame est hydrolysé rapidement et complètement dans le tractus gastro-intestinal par la phénylalanine, l’acide aspartique et le méthanol. Les toxicités chroniques et de développement étaient des paramètres pertinents dans la base de données sur les animaux. À partir d’études de toxicité chronique chez les animaux, une NOAEL de 4000 mg/kg pc/jour a été identifiée. La possibilité qu’une toxicité pour le développement puisse se produisant à des doses inférieures à 4 000 mg/kg chez les animaux ne peut pas être exclue. Sur la base de l’analyse faite par le MoA et des données probantes, le Groupe a conclu que la toxicité pour le développement chez les animaux était attribuable à la phénylalanine. La phénylalanine à des niveaux plasmatiques élevés est connue pour provoquer une toxicité pour le développement chez l’homme. Le Groupe a conclu que les données sur la toxicité pour le développement chez l’homme étaient plus appropriées pour une évaluation des risques. La modélisation de la réponse à la concentration a été utilisée pour déterminer les effets de l’administration d’aspartame sur la phénylalanine plasmatique en utilisant des données humaines après l’administration de phénylalanine à des individus homozygotes normaux, PKU ou homocégotiques PKU. Dans les hétérozygotes normaux et PKU, les apports d’aspartame, jusqu’à la DJA de 40 mg/kg pc/jour, en plus de la phénylalanine alimentaire, n’entraînent pas une concentration maximale de phénylalanine plasmatique au-dessus de la ligne directrice clinique actuellement en vigueur pour la prévention d’effets indésirables chez les fœtus. Le Comité a conclu que l’aspartame n’était pas une préoccupation pour la sécurité aux niveaux estimés actuels d’exposition à l’aspartame ou à la DJA de 40 mg/kg pc/jour. Par conséquent, il n’y avait aucune raison de réviser la DJA de l’aspartame. Les expositions actuelles à l’aspartame- et à son produit de dégradation, le DKP- étaient inférieures à leurs DJA respectives. La DJA n’est pas applicable aux patients atteints de PKU.
Résumé
L’évaluation du risque intégral de l’EFSA sur l’aspartame en 2013 représente l’une des évaluations de risque les plus complètes de l’aspartame jamais entreprise et conclut que l’aspartame est sécurisé aux niveaux actuels d’exposition. Pour mener à bien son évaluation des risques, l’EFSA a entrepris un examen rigoureux de toutes les recherches scientifiques disponibles sur l’aspartame et ses produits de panne, y compris les études sur les animaux et les humains. Les experts du groupe ANS de l’EFSA ont examiné toutes les informations disponibles et, suite à une analyse de détail, ont conclu que l’aspartame et ses produits de dégradation sont sans danger pour la consommation humaine aux niveaux actuels d’exposition et que l’apport quotidien acceptable (ADI) de 40 mg/kg /jour est protecteur pour la population en général. Cependant, chez les patients souffrant de la phénylcétonurie (PKU), la ADI n’est pas applicable, car ils nécessitent une adhésion stricte à un régime faible en phénylalanine (un acide aminé trouvé dans les protéines). À la suite d’un examen approfondi des preuves fournies À la fois par des études sur les animaux et les humains, les experts ont exclu un risque potentiel d’aspartame causant des dommages aux gènes et induisant un cancer. Les experts de l’EFSA ont également conclu que l’aspartame ne nuise pas au cerveau, au système nerveux ou affecte le comportement ou la fonction cognitive chez les enfants ou les adultes. En ce qui concerne la grossesse, le Groupe spécial a noté qu’il n’y avait aucun risque pour le fœtus en développement de l’exposition à la phénylalanine dérivée de l’aspartame à l’ADI actuelle (à l’exception des femmes souffrant de PKU).
